北京中医药大学东方医院通过ISO15189现场评审
2013年12月15日,北京中医药大学东方医院通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189认可现场评审,成为继2008奥运会定点医院通过ISO15189认可活动以来,北京地区三级甲等医院中首批通过ISO15189认可现场评审的医院。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,全世界43个国家在使用这个标准,是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。通过认可可以持续提高医学实验室的管理及质量水平,人员素质和技术能力,确保实验室为临床提供准确的检验结果,标志着检验质量和能力达到国际标准。在获得CNAS颁发的ISO15189认可证书后,北京中医药大学东方医院检验科出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中,均能相互认可,在世界各地医院就医中,不需再做类似的重复检查。
多年来,东方医院检验科一直致力于检验质量和服务质量的不断提高,将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素逐步融入检验科的管理与运行中。检验科在医院领导的高度重视下,医院各部门积极支持配合,历经近2年的认真准备和不断探索,于2013年7月份正式向CNAS递交申报材料,提交了认可申请。
12月13至15日,CNAS组织了超强专家阵容重启奥运会后北京市ISO15189评审。专家团由来自北京大学第一医院的冯珍如教授、中国中医科学院广安门医院常志遂教授、上海交通大学医学院仁济医院熊立凡教授、解放军302医院曲芬教授、广东省中医院徐宁教授组成。对于此次评审,北京市中医管理局、北京中医药大学及东方医院领导高度重视,组织了前期准备工作。北京市中医管理局医政处赵建宏处长、张允岭院长、刘金民副院长、王琦副院长、李元文副院长以及医务处、护理部等部门领导出席了评审会议并陪同检查。检验科、各临床科室及医务处、党院办、护理部、质量信息管理处、后勤保障处、保卫处等相关部门上下联动,众志成城,为评审准备做了大量工作。
评审期间,评审专家专家严格按照ISO15189医学实验室质量和能力认可准则,通过查阅文件、查看记录、现场考核、临床考查等方式,分别对检验科管理层和此次认可所申报的临床血液检验、临床体液检验、临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验等专业领域的检测项目进行了现场评审,对检验科在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平和生物安全等方面进行了全面考核,并现场选取了各类临床样本对各检验专业组进行了检验能力的现场试验考核。
评审专家抽查了内科系统、外科系统的4个病区,对标本采集、运送及危急值报告等是否规范进行了现场评审,召集了临床医护人员座谈会。
在评审末次会议的反馈中,评审专家对检验员工感人的奉献精神、超常的团队合作精神和发展潜力给予了高度评价,评审组一致认为东方医院已经建立了ISO15189质量体系并运行有效,体系文件完善,能按照体系要求开展相应的质量活动,对检验前、中、后各过程的质量控制要求完善、清晰,检测质量很好地满足了临床需求,具备持续改进的条件。评审组当场宣布:北京中医药大学东方医院通过ISO15189现场评审!
医务处 检验科
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