国家科学技术进步奖提名公示内容
一、项目名称
急性心肌梗死再灌注后中医药干预机制及临床应用
二、提名者
国家中医药管理局
三、提名意见
本项目紧密围绕临床上常见的重大疾病急性心肌梗死，根据陈可冀“血瘀证”及国医大师邓铁涛“心脾相关”理论，建立了急性心肌梗死再灌注后中医药干预方案，主要创新点如下：
一是证实“气虚痰瘀”为急性心肌梗死再灌注后主要证候要素，证实了“内皮-循环功能紊乱”是急性心肌梗死气虚痰瘀证的生物学机制。
二是率先开展急性心肌梗死再灌注后中医药循征医学研究，证实与国际指南推荐的标准治疗方案相比，联合益气活血化痰中药治疗心肌梗死患者能够降低主要不良心血管事件发生率，改善心功能和提高生存质量，缩短住院时间，降低住院费用，证实了急性心肌梗死“益气活血化痰”治法的优效性。
三是揭示了“益气活血化痰”法治疗急性心肌梗死的疗效机制及科学内涵。通过基础研究证实益气活血化痰中药可明显改善心功能，减少再灌注心律失常、减轻心肌损伤、抑制心肌重构。
急性心肌梗死再灌注后中医药干预方案在全国多家医院推广应用，为社会节约了住院费用，减少了住院日。本项目获得新药专利16项，药物临床批件1项;发表论文126篇，SCI
收录36篇，总影响因子166，被引2039次;该项目形成的《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》有力地促进了我国心肌梗死中医诊疗的系统化和规范化建设，推动了行业整体诊疗水平的提高，产生了显著的社会效益，符合健康中国实施战略需求，凸显中医药治疗重大疾病的特色优势和疗效。
提名该项目为国家科学技术进步奖二等奖。
四、项目简介
急性心肌梗死是临床常见、致死致残率极高的重大心血管疾病。西医主要依赖于冠脉再灌注治疗，但仍存在两大瓶颈：一是心肌梗死住院病死率及主要并发症发生率等居高不下;二是心绞痛复发率高、生存质量低下，远期预后差。中医药治疗心肌梗死优势特色明显，但缺乏循证医学证据，作用机制不清晰，难以为科学规范诊疗和研发中药新药提供现代科技支撑。
项目在国内率先开展急性心肌梗死再灌注后中医药循征医学研究，历经20年，经过大量调研、多中心临床及机制研究，证实“气虚痰瘀”为急性心肌梗死主要证候要素，显著提高心梗再灌注后临床疗效，揭示其疗效机制及物质基础。项目填补了该领域研究空白，研究成果达到国际先进、国内领先水平。
1.
率先提出并证实“气虚痰瘀”为急性心肌梗死主要证候要素。在文献挖掘基础上，以流行病学调查为依据，证实急性心肌梗死以“气虚痰瘀”为主要证候要素，被《中西医结合内科学》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》收录，填补了国内该技术领域的空白;首次提出并证实了“内皮-循环功能紊乱”是急性心肌梗死“气虚痰瘀”证的生物学机制，丰富发展了中医病机理论体系。
2.“益气活血化痰”法显著提高急性心肌梗死再灌注后临床疗效。项目组创立以“益气活血化痰”为主要治法的急性心肌梗死再灌注后中医药干预方案，通过多中心、随机对照临床试验证实，益气活血化痰中药可以减少急性心肌梗死患者总体主要不良心血管事件发生率，改善心功能，提高生存质量，缩短住院时间，降低住院费用，其作用明显优于国际指南推荐的治疗方案;该系列研究发表在《The
Lancet》(摘要)、《International journal of cardiology》、《BMC Complementary &
Alternative
Medicin》等，是迄今为止国际公开发表的中医药治疗心肌梗死最高级别的循证医学证据;主持制定全国中西医结合心肌梗死《临床路径》、《专家共识》和《诊疗指南》，显著推动行业发展。
3.揭示了“益气活血化痰”法治疗急性心肌梗死的疗效机制及物质基础。利用病证结合心肌梗死动物模型和计算机仿真模型证，证实益气活血化痰中药可动员内皮祖细胞迁移增殖、调节内皮功能、减轻心肌组织病理损伤、减少再灌注心律失常、缩小梗死面积，改善心室重构。
研究方案在全国多家医院推广应用，为社会节约住院费用，缩短住院日。获得药物临床批件1项，中药新药专利多项;发表论文126篇，其中SCI论文36篇，总影响因子166分，被引2039次;出版专著6部，制定行业专家共识3部，行业指南1部;获得省部级奖项15项，获中医药国际贡献奖1项;创医学世界记录1项。项目有力提高了行业整体诊疗水平，产生了显著的社会效益，符合健康中国实施战略需求，凸显中医药治疗重大疾病的特色优势和疗效。
五、客观评价
1.他引评价
研究成果在《国际心脏病学杂志》、《动脉粥样硬化》、《生理学前沿》及《心血管药物与治疗》等国际心血管高水平期刊发表SCI论文36篇，总影响因子166.72，平均影响因子4.63。共发表学术论文126篇，他引2039次，单篇最高他引131次，其中3篇论文获得领跑5000中国精品科技期刊顶尖学术论文。
2.柳叶刀评价
国际临床医学顶尖期刊柳叶刀(Lancet，IF: 53.254)在收录项目组发表的《Effectiveness of Tongguan capsules
on restenosis after coronary stent implantation: a randomised controlled
trial》的研究摘要认为，对通冠胶囊的临床疗效予以肯定，并对减少支架内再狭窄的趋势持给予期待。
3.教材收录
《405例冠心病患者冠状动脉造影结果与中医证型的相关性》文章中冠心病患者中医证型分布研究结果被高等医学院校教材《中西医结合内科学》(科学出版社 余绍源
刘茂才 罗云坚主编)及《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》(中国中西医结合杂志，2018,38:272-284)收录。
4.科技查新
科技查新证实本项目在国内外率先开展“益气活血化痰”法防治冠心病急性心肌梗死作用机制及临床应用研究。未见到国内有提及“内皮-循环功能紊乱是急性心肌梗死气虚血瘀证生物学机制”、“创建心肌梗死病症结合治疗方案和疗效评价体系”、“益气活血化痰中药能够减少心肌梗死患者主要不良心血管事件发生率、改善心功能和生存质量、缩短住院时间”、“益气活血化痰”治法能够动员内皮祖细胞修复损伤内皮、抑制动脉粥样硬化进展、改善冠脉微循环和抗缺血再灌注损伤”的报道。未见到国内与本委托项目的上述技术特点相同的“益气活血化痰”法防治冠心病急性心肌梗死作用机制及临床应用”的文献和成果报道，填补了急性心肌梗死再灌注后中医药干预研究领域的技术空白。
5.成果鉴定
2015年3月14日，由广东省科技厅关于《冠心病血运重建后中医药干预研究》项目科技成果鉴定意见：研究证实优化方案提供基础研究明确了其对冠心病血运重建后的多靶点、多层次的心血管保护作用。制定的“益气活血化痰”法治疗冠心病血运重建后中医药干预方案及中西医结合防治心血管病领域首部专家共识一《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》，填补该研究领域的空白，有力促进我国急性心肌梗死中西医结合治疗水平的提高;在挖掘、整理国医大师学术思想的基础上，结合当代最新科学技术，开展冠心病血运重建后的中医药临床和基础研究，凸显本领域“中西结合、病证结合、基础与临床结合、基础研究与应用开发结合”的研究模式，具有方法学的示范作用。该项目立题新颖，科学性强，研究起点及技术难度高，工作量大，整体设计合理，数据可靠。项目组在冠心病血运重建后的辨证治疗及益气化痰活血治法的研究方面具有较大创新性，达到国际先进水平，国内领先水平。
6.专家鉴定意见
2011年3月23日，项目研究通过以中国中医科学院院长、中国工程院张伯礼院士为首的专家组鉴定，认为项目组在全国率先开展中西医结合临床路径的研究工作，基于循证医学、专家共识和临床实践，构建心肌梗死中西医结合临床路径，具有方法学指导和行业示范作用;制定能够缩短住院时间和减少主要心血管事件发生率的心肌梗死中西医结合临床路径，充分体现该临床路径治疗对心肌梗死干预的有效性;同时能够降低住院费用，为推进公立医院单病种管理模式的改革提供良好示范，具有较好的推广应用价值。该研究在急性心肌梗死中西医结合临床路径的研究方面达到国内领先水平，综合效益达到国际先进水平。
2011年陈可冀院士专门撰写评论点评本项目的研究意义：认为本项目研究取得的成果将对重大疾病的防治和医疗费用的控制发挥重要的作用。(陈可冀.中国中西医结合杂志，2011,31
:6)
7.既往获得奖励
序号
|
项目名称
|
奖励名称
|
等级
|
时间
|
1
|
急性心肌梗死再灌注后中医药干预方案
|
中医药国际贡献奖—科技进步奖
|
二等
|
2018年
|
2
|
《邓铁涛论治冠心病》
|
中华中医药学会学术著作
|
二等
|
2018年
|
3
|
精益管理，优化胸痛中心流程
|
中国质量协会
|
优秀
|
2018年
|
4
|
急性心肌梗死再灌注后中医药干预研究
|
中华中医药学会科学技术奖
|
二等
|
2017年
|
5
|
冠心病血运重建后中医药干预研究
|
广东省人民政府
|
二等
|
2016年
|
6
|
冠心病血运重建后中医药干预研究
|
中国中西医结合学会科学技术奖
|
一等
|
2015年
|
7
|
急性心肌梗死中西医结合临床路径的构建与评价研究
|
华夏医学科技奖
|
三等
|
2012年
|
8
|
急性心肌梗死中西医结合临床路径的构建与评价研究
|
广州市科学技术奖励
|
三等
|
2012年
|
9
|
急性心肌梗死中西医结合临床路径的构建和评价研究
|
中国中西医结合学会科学技术奖
|
二等
|
2011年
|
10
|
《胸痹心痛与冠心病介入》
|
中华中医药学会学术著作奖
|
三等
|
2010年
|
11
|
益气活血法对冠心病介入术后作用
|
广东省科学技术奖励
|
三等
|
2009年
|
12
|
通冠胶囊对冠心病介入术后作用的基础和临床研究
|
中国中西医结合学会科学技术奖
|
二等
|
2007年
|
13
|
通冠胶囊对冠心病介入术后作用的基础和临床研究
|
广州市科学技术奖
|
三等
|
2007年
|
14
|
冠心病介入术患者证候规律及辩证治疗的研究
|
中国中西医结合学会科学技术奖
|
二等
|
2005年
|
15
|
冠心病介入术患者证候规律及辩证治疗的研究
|
广东省科学技术奖
|
三等
|
2005年
|
六、应用情况
项目“益气活血化痰”法治疗急性心肌梗死研究成果在北京中医药大学东方医院、河南中医学院第一附属医院、新疆医科大学、天津中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、浙江中医药大学附属医院等30家三级甲等医院，以及其他全国各级单位进行推广应用，有效提高了应用单位的急性心肌梗死救治成功率及康复水平，降低了患者的住院时间和住院费用，在保证医疗质量和安全的基础上，有效地减少了人民群众和社会的负担，对于构建和谐医患关系具有重要的示范效应。
部分单位应用情况表
序号
|
单位名称
|
应用技术
|
应用起止时间
|
单位联系人/电话
|
1
|
广州中医药大学第二附属医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
1998.1-2017.12
|
张敏州/13924266368
|
2
|
北京中医药大学东方医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
林谦/13910565673
|
3
|
新疆医科大学
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
安冬青/13609920771
|
4
|
河南中医学院第一附属医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
朱明军/13903846672
|
5
|
上海中医药大学附属曙光医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2010.1-2014.12
|
王肖龙/13501991450
|
6
|
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
罗海明/13311768215
|
7
|
浙江中医药大学附属医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
毛威
/057187068001
|
8
|
天津中医药大学第一附属医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2011.1-2014.12
|
毛静远
/02227987000
|
9
|
安徽中医药大学第一附属医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
邵正斌/13856971172
|
10
|
广西中医药大学第一附属医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2010.1-2015.12
|
潘朝锌/13471163662
|
11
|
广西中医药大学瑞康医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2010.1-2015.12
|
郑景辉/15277103622
|
12
|
广东省江门市五邑中医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
杨海玉
/13676178447
|
13
|
广东省中西医结合医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
黄建安
/18666539885
|
14
|
清远市中医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
夏裕
/13535957049
|
15
|
茂名市中医院
|
“益气活血化痰”法干预AMI再灌注后
|
2008.1-2015.12
|
曾诚
/06682288013
|
七、主要知识产权和标准规范等目录（不超过10件）
知识产权（标准）类别
|
知识产权（标准）具体名称
|
国家
（地区）
|
授权号（标准编号）
|
授权（标准发布）日期
|
证书编号
（标准批准发布部门）
|
权利人（标准起草单位）
|
发明人（标准起草人）
|
发明专利（标准）有效状态
|
发明专利
|
一种治疗冠心病的药物及其制备方法
|
中国
|
ZL200910042330.6.
|
2012.8.8
|
1020695
|
广州中医药大学
|
张敏州
|
有效期内
|
发明专利
|
一种治疗冠心病的药物及其制备方法
|
中国
|
CN200910210063.9
|
2013.7.3
|
1229081
|
新疆医科大学
|
安冬青
|
有效期内
|
标准规范
|
急性心肌梗死中西医结合诊疗指南
|
中国
|
|
|
|
广东省中医院
|
张敏州
|
|
标准规范
|
急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识
|
中国
|
|
|
|
广东省中医院
|
张敏州
|
|
标准规范
|
动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识
|
中国
|
|
|
|
新疆医科大学
|
安冬青
|
|
标准规范
|
血脂异常中西医结合诊疗专家共识
|
中国
|
|
|
|
新疆医科大学
|
安冬青
|
|
发明专利
|
丹参酮IIA衍生物及其在制药中的应用
|
中国
|
CN200610039929.0
|
2010.11.3
|
694947
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
秦引林
|
有效期内
|
发明专利
|
一种丹参酮IIA磺酸钠注射液及其制备方法
|
中国
|
CN200610086184.3
|
2008.10.8
|
433634
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
秦引林
|
有效期内
|
发明专利
|
调脂通络胶囊
|
中国
|
CN201010142424.3
|
2011.6.1
|
788451
|
河南中医药大学第一附属医院
|
朱明军
|
有效期内
|
发明专利
|
一种丹参酮IIA丙烯酸的精制方法
|
中国
|
CN201010159666.3
|
2013.1.30
|
874258
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
秦引林
|
有效期内
|
八、主要完成人情况表
姓名
|
张敏州
|
性别
|
男
|
排名
|
1
|
国籍
|
中国
|
工作单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
行政职务
|
主任医师
|
二级单位
|
无
|
党派
|
中国共产党
|
完成单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
所在地
|
广州市
|
单位性质
|
医疗机构
|
参加本项目的起止时间
|
1998年1月1日至 2017年12月31日
|
对本项目技术创造性贡献：
对创新点1-3具有创造性贡献。项目总负责人，负责项目总体设计、组织实施与成果推广。提出冠心病心肌梗死“气虚血瘀痰浊”的病机理论体系，确立心肌梗死“益气活血化痰”治法，主持制定全国首部中西医结合心肌梗死《诊疗方案》、《临床路径》《专家共识》和《诊疗指南》；指导益气活血化痰法治疗心肌梗死的疗效机制及科学内涵基础研究，推动了益气活血化痰法治疗心肌梗死的临床应用。发明专利:一种治疗冠心病的药物及其制备方法的发明人。主持构建胸痛中心建设。发表论文150篇， SCI 论文30篇，先后获得省部级科技成果奖励15项。
|
曾获国家科技奖励情况：无
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
姓名
|
郭力恒
|
性别
|
男
|
排名
|
2
|
国籍
|
中国
|
工作单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
行政职务
|
主任医师
|
二级单位
|
无
|
党派
|
中国共产党
|
完成单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
所在地
|
广州市
|
单位性质
|
医疗机构
|
参加本项目的起止时间
|
2001年1月1日至 2017年12月31日
|
对本项目技术创造性贡献：
对创新点1-3具有创造性贡献。
参与了项目的总体设计，为项目的实施提供了中医理论和组织指导。负责急性心肌梗死绿色通道工作，提高了救治成功率；中医方案临床评估过程中，指导完成了相关临床试验研究；指导完成急性心肌梗死相关国自然项目研究工作。指导项目组论文发表、成果申报等工作。
|
曾获国家科技奖励情况：无。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
姓名
|
毛帅
|
性别
|
男
|
排名
|
3
|
国籍
|
中国
|
工作单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
行政职务
|
无
|
二级单位
|
无
|
党派
|
中国共产党
|
完成单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
所在地
|
广州市
|
单位性质
|
医疗机构
|
参加本项目的起止时间
|
2011年1月1日至 2017年12月31日
|
对本项目技术创造性贡献：
对创新点1-3具有创造性贡献。
负责急性心肌梗死血运重建患者的中医证候调查、专家咨询问卷等；负责中医干预方案的构建及评价研究，收集临床数据，撰写相关代表性论文。以法验效，明确益气活血化痰法治疗心肌梗死后心室重构的临床疗效与调内皮细胞自噬和“内皮-循环功能紊乱”的相关性，进一步揭示真心痛“气虚痰瘀”理论的科学内涵。
|
曾获国家科技奖励情况：无
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
姓名
|
祁建勇
|
性别
|
男
|
排名
|
4
|
国籍
|
中国
|
工作单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
行政职务
|
无
|
二级单位
|
无
|
党派
|
中国共产党
|
完成单位
|
广州中医药大学第二附属医院
|
所在地
|
广州市
|
单位性质
|
医疗机构
|
参加本项目的起止时间
|
2011年1月1日至 2017年12月31日
|
对本项目技术创造性贡献：
对创新点3具有创造性贡献。
负责心肌梗死再灌注中医药防治的实验基础研究及计算机仿真平台的构建；研究发现了益气活血中药改善缺血再灌注损伤的机制与L型钙通道、电压依赖性钠通道抑制室性心动过速/室颤的发生相关，发表相关SCI文章15篇。
|
曾获国家科技奖励情况：无
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
姓 名
|
秦引林
|
性别
|
男
|
排 名
|
5
|
国 籍
|
中国
|
工作单位
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
行政职务
|
董事长
|
二级单位
|
无
|
党 派
|
致公党
|
完成单位
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
所 在 地
|
江苏南京
|
单位性质
|
民营企业
|
参加本项目的起止时间
|
2002年1月1日 至 2017年12月31日
|
对本项目技术创造性贡献：
作为江苏柯菲平医药股份有限公司企业负责人，该公司治疗急性心肌梗死药物丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在临床试验和疗效机制研究方面，秦引林教授都给予了直接指导，为了确保临床用药的安全性，秦引林先生带领柯菲平医药研发团队，投入资金对该产品立项研究，并获发明专利授权（羟基丹参酮IIA磺酸钠及其用途 专利号：ZL 200610039134X)。 在专利技术的基础上，用先进的高效液相色谱法对丹参酮IIA磺酸钠杂质进行定性与定量的研究，并修订了企业内控质量标准，授权上海第一生化药业有限公司使用。同时向上海第一生化药业有限公司提供高纯度羟基丹参酮IIA磺酸钠作为质量控制的对照品，确保本品质量控制工业生产的可行性，有效控制了产品质量，保证了临床应用的安全性和有效性。同时也为丹参酮IIA磺酸钠注射液的销售形成了良好的知识产权保护。并在该产品转化、推广应用方面做出了贡献，实现了产、学、研协同跨越式发展。
|
曾获国家科技奖励情况：无。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
姓名
|
林谦
|
性别
|
女
|
排名
|
6
|
国籍
|
中国
|
工作单位
|
北京中医药大学东方医院
|
行政职务
|
副院长
|
二级单位
|
无
|
党派
|
九三学社
|
完成单位
|
北京中医药大学东方医院
|
所在地
|
北京市
|
单位性质
|
医疗机构
|
参加本项目的起止时间
|
2006年1月1日至 2017年12月31日
|
对本项目技术创造性贡献：
对创新点1、2具有创造性贡献。
北京中医药大学东方医院分中心负责人，参与心肌梗死再灌注后中医干预方案研究的制定和评价，负责组织对课题的设计及全面实施。从心脾相关的角度探讨益气活血的现代生物学机制。发表相关科研论文10篇；参编《中西医结合心脏病学进展》；发明专利: 一种治疗冠心病介入术后再狭窄的中药组合物及其制备方法的发明人。主持制定“卒心痛”中医诊疗方案及临床路径，牵头组织制定国家中医药管理局心血管重点专科15个中医诊疗方案及临床路径，WHO“ICD-11”传统医学国际疾病中医心血管病制定专家。
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曾获国家科技奖励情况：无
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姓名
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安冬青
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性别
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女
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排名
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7
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国籍
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中国
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工作单位
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新疆医科大学
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行政职务
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党委常委、副校长
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二级单位
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中医学院
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党派
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中国共产党
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完成单位
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新疆医科大学
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所在地
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乌鲁木齐
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单位性质
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高等院校
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参加本项目的起止时间
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2010年1月1日至 2017年12月31日
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对本项目技术创造性贡献：
对创新点2具有创造性贡献。
负责冠心病心肌梗死再灌注后中医药干预方案的制定和临床评价研究。承担了从研究设计、研究实施、结果分析、结题论证等全过程的工作。
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曾获国家科技奖励情况：无。
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姓名
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朱明军
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性别
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男
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排名
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8
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国籍
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中国
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工作单位
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河南中医药大学第一附属医院
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行政职务
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院长
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二级单位
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无
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党派
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中共党员
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完成单位
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河南中医药大学第一附属医院
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所在地
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河南郑州
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单位性质
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医疗机构
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参加本项目的起止时间
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2013年1 月 1 日 至 2017年12月31日
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对本项目技术创造性贡献：
对创新点2、3具有创造性贡献。
长期开展项目组相关科研和临床合作，参与本项目中医疗效评价体系研究；参与制订《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》，共同参与《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》；共同参与全国中医院冠心病介入论坛、黄河心血管病防治论坛等推广本项目成果。基础研究揭示“益气活血”法方药心肌梗死发生后具有早期的心肌保护作用后的炎症反应、抑制心肌重构的作用。
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曾获国家科技奖励情况：
参与“冠心病病证结合证治体系的建立及应用”项目，2013年获国家科学技术进步奖二等奖，排名第3。
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姓 名
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苏梅
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性别
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女
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排 名
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9
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国 籍
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中国
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工作单位
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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行政职务
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总经理、院长
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二级单位
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无
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党 派
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无
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完成单位
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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所 在 地
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江苏南京
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单位性质
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民营企业
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参加本项目的起止时间
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2007年 12 月 1 日 至 2017年12月31日
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对本项目技术创造性贡献：
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液由上海第一生化药业生产，由江苏柯菲平医药独家代理，临床用于不稳定心绞痛，冠心病心绞痛的辅助治疗。自2002年上市销售以来，在苏梅院长的带领下，研发团队不断对该产品进行工艺质量升级，优化本品提纯工艺和有关物质进行了系统的研究，沟通解决项目途中问题，研究结果申请发明专利11件，授权5件；我司在临床应用方面同样作了深度研究，制定科学、可行、全面而详细的临床研究方案，并对试验现场进行监督核查，促进临床方案科学合理的开展，期间共发表高影响因子SCI论文4篇，中国核心期刊论文200余篇；2014年联合广州中医药大学第二附属医院张敏州教授开展 “丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对急性冠脉综合征（ACS）患者预后影响的多中心临床研究”，我司担任该临床研究的方案制定、实施以及试验的稽查工作，为该产品的积累了大量的安全性临床数据，使得丹参酮IIA磺酸钠注射液在临床使用的十多年中，其疗效深受临床医生的认可。
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曾获国家科技奖励情况：无。
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姓名
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曾锐祥
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性别
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男
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排名
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10
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国籍
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中国
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工作单位
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广州中医药大学第二附属医院
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行政职务
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大科秘书
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二级单位
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无
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党派
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中国共产党
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完成单位
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广州中医药大学第二附属医院
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所在地
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广州市
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单位性质
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医疗机构
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参加本项目的起止时间
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2014年1 月1日至 2017年12月31日
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对本项目技术创造性贡献：
对本项目第2个创新点有所贡献。
主要承担动益气活血法治疗冠心病心肌梗死围术期并发症的研究，研究发现气虚血瘀能够进一步加重冠心病围术期并发症的发生，而益气活血中药够给减少冠心病围术期并发症的发生率。
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曾获国家科技奖励情况：无。
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九、主要完成单位情况表
单位名称
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广州中医药大学第二附属医院
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排名
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1
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法定代表人
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陈达灿
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所在地
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广州市
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通讯地址
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广东省广州市越秀区大德路 111 号
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对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：
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作为项目组组长单位，研究总设计，负责心肌梗死再灌注后“益气活血”中医药干预研究方案构建和评价，多年来大力支持本项目的研究工作，为项目的顺利实施提供了基础硬件设施的保障。本单位按照科技部相应的管理办法，结合实际需求出台了相关管理制度和实施细则，监督项目高质量、高水平进展。在课题实施过程中，负责课题的设计、组织、质量控制、数据统计和总结工作：
本单位主要对项目的3个创新点均有主要贡献。
1. 冠心病心肌梗死病证结合中医干预方案的构建在冠心病心肌梗死病证结合中医干预方案构建过程中，负责中医证候演变规律研究、文献调研、专家咨询，制定急性心肌梗死再灌注后中医辨证分型、治疗方案和疗效评价方法，为心肌梗死中医干预研究的构建做出主要贡献。
2. 冠心病心肌梗死病证结合中医干预方案的评价通过执行中医干预方案，证实心肌梗死再灌注中医干预方案能够有效改善患者生存质量，降低不良心血管事件的发生率，在保证医疗质量和安全的基础上，有效地减少了患者和社会的负担，提高冠心病心肌梗死的中西医结合治疗和卫生管理水平。
3. 阐明益气活血中医治法的机制进行大量基础研究证实益气活血化痰治法能够动员内皮祖细胞修复损伤内皮、抑制动脉粥样硬化进展、改善冠脉微循环和抗缺血再灌注损伤、逆转心室重构的作用。
4. 质量控制建立一套中医干预方案的标准化工作实施流程，通过培训、现场质控、抽查等多种手段，使中医方案研究顺利、有效地进行，有力的保证数据的可靠性与真实性。
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单位名称
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北京中医药大学东方医院
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排名
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2
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法定代表
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刘金民
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所在地
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北京市
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通讯地址
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北京市丰台区方庄芳星园一区 6 号
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对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：
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协助完成项目设计和冠心病病证结合中医干预研究方案构建及评价，多年来大力支持本项目的研究工作，为项目的顺利实施提供了基础硬件设施的保障。在课题实施过程中，协助课题的质量控制、数据统计和总结工作：
本单位主要对项目的第2创新点有主要贡献。
通过执行冠心病心肌梗死病证结合中医干预方案，证实中医方案能够降低患者不良心血管事件的发生率，有效改善患者生存质量，在保证医疗质量和安全的基础上，有效地减少了患者和社会的负担，提高了心肌梗死的中西医结合治疗和卫生管理水平。
本单位为项目的顺利实施提供了现代研究技术、方法，对项目的方法学系统建设作出了贡献。另外，也积极推动了项目的宣传与应用工作，为中医药研究与其他学科的交叉拓展作出了贡献。
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单位名称
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新疆医科大学
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排名
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3
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法定代表
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凯赛尔.阿不都克热木
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所在地
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乌鲁木齐
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通讯地址
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新疆乌鲁木齐市新医路393号
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对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：
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多年来大力支持本项目的研究工作，为项目的顺利实施提供了基础硬件设施的保障。协助完成项目设计和冠心病病证结合中医干预研究方案构建及评价，在课题实施过程中，协助课题的质量控制、数据统计和总结工作：
本单位主要对项目第1和第2创新点有主要贡献。
1.冠心病心肌梗死病证结合中医干预方案的构建
积极参与专家咨询，为冠心病血运后重建中医辨证分型、治疗方案和疗效评价方法的制定提供重要思路和意见。
2. 冠心病心肌梗死病证结合中医干预的评价
通过执行中医干预方案，证实中医方案能够降低患者不良心血管事件的发生率，有效改善患者生存质量，在保证医疗质量和安全的基础上，有效地减少了患者和社会的负担，提高了心肌梗死的中西医结合治疗和卫生管理水平。
本单位通过承办国内外学术会议、培训班，并深入社区、医院进行科普教育，积极进行研究推广与应用。
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单位名称
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河南中医药大学第一附属医院
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排 名
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4
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法定代表
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朱明军
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所 在 地
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河南郑州市
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通讯地址
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河南省郑州市金水区人民路19号
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对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：
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多年来大力支持本项目的研究工作，在课题实施过程中，协助课题的质量控制、数据统计和总结工作：
本单位主要对项目的第2、3创新点有主要贡献。
通过执行心肌梗死病证结合中医干预方案，证实中医方案能够降低患者不良心血管事件的发生率，有效改善患者生存质量，在保证医疗质量和安全的基础上，有效地减少了患者和社会的负担，提高了心肌梗死的中西医结合治疗和卫生管理水平。
本单位为项目提供了现代研究技术、方法及条件支持，为项目的顺利实施作出了贡献，使基础研究成果很好地支撑了“益气活血”中药的疗效机制。另外，也积极推动了项目的研究成果的推广与应用工作。
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单位名称
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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排 名
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5
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法定代表
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秦引林
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所 在 地
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南京市
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通讯地址
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南京市玄武区前半山园12号1幢1层
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对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：
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江苏柯菲平医药股份有限公司为项目参与单位，对创新点2做出贡献:
江苏柯菲平医药股份有限公司负责技术研发、专利保护、学术研究、专业推广、信息化管理等推动产品生命线振兴的工作。 本品为地标升国标品种，是上世纪80年代前后研制的，检测手段落后，质量标准较低。江苏柯菲平关注产品质量和临床用药安全，对本品工艺和质量进行了系统的研究，研究结果形成5件授权发明专利，高影响因子SCI论文4篇，中国核心期刊论文200余篇，因此得以享有本品的长期总经销权；在临床应用方面，江苏柯菲平开展包括临床疗效观察、文献检索分析、临床研究项目等方式，集结临床实例和研究成果，持续开展学术推广活动。2003年1月至今，丹参酮IIA磺酸钠累计销售12亿支，覆盖1.5万家医院，服务患者300万人/年；2004年已进入国家医保目录，2017年版新医保无使用限制；参与单位全力推动研究结果应用临床，推动中医药产业的发展，带来巨大的社会价值。
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十、完成人合作关系说明
项目“急性心肌梗死再灌注后中医药干预机制及临床应用”申报2019年国家科学技术进步二等奖，项目完成单位为广州中医药大学第二附属医院、北京中医药大学东方医院、河南中医药大学第一附属医院、新疆医科大学、江苏柯菲平医药股份有限公司。主要完成人及排名如下：张敏州（第1完成人）、郭力恒（第2完成人）、毛帅（第3完成人）、祁建勇（第4完成人）、秦引林（第5完成人）、林谦（第6完成人）、安冬青（第7完成人）、朱明军（第8完成人）、苏梅（第9完成人）、曾锐祥（第10完成人）
上述完成人作为项目的负责人和研究骨干共同致力于急性心肌梗死的中西医临床与基础研究，建立“益气活血化痰”病证结合治疗方案和疗效评价体系，在系列研究的基础上完成了《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》的制定，并相继获得2015年中国中西医结合学会科学技术一等奖，2016年广东省科学技术进步二等奖，2017年中华中医药学会科学技术二等奖。
在“益气活血”法理论指导下，以急性心肌梗死这一重大急危重症为切入点，开展系列症候、临床、机制的多学科、多中心研究，对“益气活血”法进行了科学、系统的诠释。通过共同立项、共同知识产权、专著合著、论文合著、共同参与制订标准规范和产业合作等形式合作，取得了药物发明专利、制定指南、发表学术论文、推广应用等成果。
兹就完成人合作关系作如下说明：
1、张敏州（第1完成人）、郭力恒（第2完成人）
项目第1完成人张敏州，主导设计及组织完成了本项目。带领团队成立全国中医院首个综合ICU，在全国中医院率先开展心脏介入治疗，推动中西医结合防治心梗标准化建设，主持发布《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》和《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》。郭力恒（第2完成人）负责项目整体具体实施、监督及指导，为项目顺利实施、论文论著发表和申请奖项做出了贡献。并与张敏州教授共同知识产权、共同立项、专著合著、论文合著及共同参与制订标准规范。
2、毛帅（第3完成人）、祁建勇（第4完成人）
毛帅与祁建勇分别作为团队研究骨干，具体实施中医疗效临床评价研究、实验室机制研究工作，负责数据分析工作，参与形成论文、论著等工作。二者共同立项、共同发表学术论文、共同获奖。
3、林谦（第6完成人）、安冬青（第7完成人）
林谦完成了急性心肌梗死的临床流行病学调查、中医疗效评价体系研究，安冬青完成了急性心肌梗死相关临床研究，二者共同参与制订《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》，共同举办或参与全国性学术会议并推广应用本项目成果。
4、张敏州（第1完成人）、秦引林（第5完成人）、苏梅（第9完成人）
作为江苏柯菲平医药股份有限公司企业负责人，该公司治疗急性心肌梗死药物丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在临床试验和疗效机制研究方面，秦引林、苏梅都给予了直接指导，并在该产业合作、产品转化、推广应用方面做出了贡献。
5、张敏州（第1完成人）和朱明军（第8完成人）
张敏州与朱明军长期开展科研和临床合作，参与本项目中医疗效评价体系研究，在心室重构、心衰心肌代谢重构的中药作用机制研究相互交流与指导；共同制订《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》，共同参与全国中医院冠心病介入论坛、黄河心血管病防治论坛等推广本项目成果。
完成人合作关系情况汇总表
序号
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合作方式
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合作者
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合作时间
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合作成果
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证明材料
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备注
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1
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共同参与制订标准规范
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张敏州、郭力恒、林谦、安冬青
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2014年至今
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诊疗指南、诊疗共识
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附件：
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2
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共同获奖
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张敏州、郭力恒、毛帅、祁建勇、秦引林、林谦、安冬青、朱明军、苏梅、曾锐祥
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2005年至今
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2015年中国中西医结合学会科学技术一等奖、2015年获广东省科学技术进步二等奖、2017年中华中医药学会科学技术二等奖、2018年中医药国际贡献奖-科技进步二等奖等
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附件
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3
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专著合著
论文合著
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张敏州、郭力恒、毛帅、祁建勇
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2007年至今
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《胸痹心痛与冠心病介入》、《邓铁涛论治冠心病》等；发表柳叶刀摘要等学术论文
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附件
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4
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产业合作
推广应用
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张敏州、秦引林、苏梅
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2013年至今
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推广应用益气活血药物，共同举办学术会议推广应用
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未列入附件
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5
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共同组织会议
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张敏州、郭力恒、毛帅、祁建勇、秦引林、林谦、安冬青、朱明军、苏梅、曾锐祥
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2005年至今
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举办“全国中医院冠心病介入论坛”、“全国中西医结合心血管病学术会议”、“中国南方国际心血管病学术会议中西医结合论坛”等
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未列入附件
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6
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共同立项
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张敏州、郭力恒、毛帅、祁建勇、秦引林、林谦、安冬青、朱明军、苏梅、曾锐祥
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2012年至今
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白求恩医学基金
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未列入附件
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京公网安备11010602050067
