2018年12月23日，北京中医药大学东方医院临床研究伦理委员会2019年度工作总结会在东方医院东楼南支441临床评价研究室召开。伦理委员会全体成员共16人，13人参加了本次会议，会议由主任委员郭蓉娟教授主持。

会议首先由伦理委员会秘书夏芸介绍了本年度伦理委员会的两件大事，一是完成第七届伦理委员会换届工作，本届伦理委员会由具有专业医学背景的院内外医药学、伦理学、法学专家等组成，设正、副主任委员各一人，委员11人，替补委员2人，参加伦理审查会议的委员对临床研究方案等审议讨论后以不记名投票方式作出决定。二是搭建了线上伦理系统平台，实现了伦理工作全周期信息化，使体系管理更加标准化，服务通道更加便捷，不仅提高了审查工作效能，更加强了数据的统计和安全管理。随后伦理秘书对本年度伦理审查工作进行总结，2019年共召开伦理审查会议9次，审批包括药物、医疗器械、科研课题研究项目总计217项，其中会议审查90项，快速审查127项。并多次组织本届委员会成员以各种形式进行基础培训和针对性培训，以不断提升委员的基本素质和审查能力。秘书就本届委员及秘书2019年度履职情况做了总结，为委员们对伦理委员会工作的大力支持表示感谢。总结的同时并对2020年伦理委员会工作提出了计划，伦理委员会将着重打造集审查、咨询、培训、评价为一体的综合性临床研究服务平台，规范科学研究的程序，确保受试者的知情同意、权益和健康。通过主办论坛培训会，派出培训，强化培训后考核等形式提高委员审查能力和专业素质。推进中医药研究CAP再认证，以不断完善伦理审查体系。同时伦理办公室结合现代多媒体平台推出伦理审查微信公众号，为研究者提供伦理审查工作安排以及相关流程指引。

主任委员郭蓉娟书记充分肯定伦理委员会历年来在临床研究项目审批中发挥的重要作用，感谢医院各领导对伦理委员会工作的大力支持以及委员、伦理秘书在伦理审查工作中的辛勤付出。会上确立了伦理委员会的管理规范，当不断完善伦理委员会的各项规章制度和职责，如委员当合理安排时间积极参加会议，切实进行独立、公正、及时的审查和监督，履行保护受试者保护的职责。郭书记强调加强伦理委员会的自身建设是临床研究伦理委员会发挥其社会职能的基础，而教育培训是伦理审查委员提高专业素质的必要方式，下一阶段要加强伦理委员会的专业化培训以及考评机制，倡导委员不断学习深造、优势互补、相互磨合，保障伦理审查的科学性、严谨性，实现伦理审查的标准化、规范化，使伦理委员会审查、监督、咨询功能切实有效地发挥。同时可通过高峰研讨会的形式与院内外临床研究机构进行交流学习，掌握新的信息，学习外界经验，传播科研伦理审查理念、提高科研设计水平，从而扩大我院临床研究伦理委员会平台以及影响力。

郭书记代表医院伦理委员会向2019年在伦理审查工作中做出突出贡献的王乐、田燕刚、赵丽委员颁发了“最佳委员”荣誉证书，向新任委员韩冉、侯秀娟、万洁颁发东方医院临床研究伦理委员会聘书并合影，希望各位委员精诚合作，将伦理委员会越办越好。

随后各委员纷纷发言，对2020年伦理委员会建设与发展提出建议。副主任委员兼科研处处长王乐提出伦理审查工作地顺利进行不仅依赖于伦理委员会的专业素质和能力，同时也依赖于每一名科研工作者的技术和伦理规范，开展临床科学研究必须按照有关法律法规和伦理准则进行。下阶段科研处将重点规范科研项目申报，对临床研究者的资格、能力以及职责做出具体的规定，组织临床研究相关专业知识的培训。同时可协同伦理委员会加强研究者医学伦理教育，把握科研伦理学的原则和内容，只有当研究者的科研能力和伦理素养达到要求后才可进行项目申报。法律委员田燕刚提出伦理审查体系的建设需要从科研能力、伦理素养、法律法规各方面共同努力。下阶段田律师可从自身专业角度组织研究者、委员进行法律知识、知情同意书撰写要点等方面的培训，以确保临床研究方案合乎道德以及法律法规，维护受试者的合法权益，明确临床研究伦理审查的法律地位和法律责任，同时也可减少因研究者相关知识的缺乏导致的审查工作的反复。王梅红委员提出后期的工作中可充分利用伦理委员会微信公众号这个平台，将伦理审查过程中的常见问题进行归纳总结，供研究者阅读参考，以使研究方案和知情同意书的撰写更加规范化。在召开伦理审查会议时，可将国内外经典的伦理审查案例分享供大家讨论学习，吸取经验，丰富阅历。无论是资历深厚的张冰、周剑、吴力群委员还是新任委员韩冉、侯秀娟、万洁、张永生均表示东方医院伦理委员会在主任委员郭书记的带领下不仅培养了一批临床研究者，同时他们自身的专业能力和素养也得到了很大提高，在未来的工作中，将不断努力学习，发挥所长，为伦理审查工作贡献自己的力量。

最后郭院长做总结发言，再次感谢委员以及伦理秘书对伦理审查工作的支持和付出，感谢研究者对伦理工作的认可和理解，并代表第七届临床研究伦理委员会表示在新的一年里伦理委员会全体人员和临床研究人员一起携手，争取在临床研究质量和数量方面取得更大的提高。最后，全体成员合影留念。

撰稿：高霞 审核：夏芸