12月18日，北京中医药大学东方医院临床研究伦理委员会2020年度工作总结会在方庄院区东楼临床评价研究室召开,会议由郭蓉娟主任委员主持。

　　首先由伦理委员会秘书介绍了本年度伦理工作相关的四件重要事项，一是国家卫健委联合国家药监局发布了第57号公告《药物临床试验质量管理规范(GCP)》，二是我院临床研究伦理委员会已在国家卫健委完成资质备案，三是北京市卫健委推动建立医学伦理审查互认联盟，四是伦理审查体系CAP认证标准和认证规则新版发布，这同时也是下一年度伦理委员会工作的重要指导。

　　伦理秘书对本年度伦理审查工作和委员履职情况进行汇报总结。2020年共召开伦理审查会议8次，审批研究项目总计217项次，其中会议审查51项，批准49项，不批准0项，2项申办方自行撤销。会议审查项目，从受理到申请人获取批件意见的平均审查周期为30天;快速审查163项，主要为已批准项目的跟踪审查，平均审查周期5天。郭蓉娟主任委员向本年度在伦理审查工作中尽职尽责精益求精的张涛静、田燕刚、王梅红三位委员颁发了“最佳委员”荣誉证书。

　　随后委员纷纷发言，对下一年度伦理委员会的发展建言献策。副主委王乐提出学术研究没有止境，但学术伦理有清晰的边界，把握伦理底线和准则是科研人员的基本素养，下一年度在提升研究者科研能力的同时，还要对其伦理素养进行培训，不断规范科研项目管理。委员们都表示伦理审查工作需要不断学习以提高审查能力，适应医院逐步扩大和提升的科研需求，委员还有责任向各层面宣传伦理审查的知识。张涛静委员从安全管理的角度出发，强调应加强研究者对法规的学习，提升法律意识，使研究项目符合伦理规范的同时遵守法律法规，从而保障科研结果的科学性和合法性，维护受试者权益。

　　郭蓉娟主任委员也对下一年度的工作提出了几点希望和要求，一是响应卫健委《进一步加强医学伦理管理和审查能力建设的通知》的要求，进一步加强伦理委员会建设，依托伦理审查平台，升级系统，强化培训;二是打造伦理示范基地，推动学科建设和学生培养;三是通过主办承办学术会议，扩大宣传和影响力。最后郭蓉娟主任委员对今天的工作会做总结发言，伦理委员会是科研伦理道德的把关者，加强伦理委员会的能力建设，提高伦理审查的质量需要所有委员长期持续的努力。希望大家明确自己肩上所承担的责任，精诚合作，使我院伦理审查工作不断完善，越做越好。全体与会成员合影留念。